补肾仙至方治疗围绝经期综合征的临床研究

护理论文 2020-12-30 08:2684未知xhm
摘    要:目的 探究补肾仙至方治疗围绝经期综合征的临床价值。方法 选择2017年1月—2018年9月在上海市黄浦区中西医结合医院就诊的围绝经期综合征患者120例,随机分为观察组和对照组各60例,最终观察组纳入53例,对照组纳入51例。观察组予补肾仙至方口服,对照组予雌孕激素口服,2组疗程均为12周。观察2组性激素水平、Kupperman症状积分(KMI评分)、中医症状评分变化,统计2组疗程结束后、疗程结束3个月后的临床疗效。结果 疗程结束后及疗程结束3个月后,2组雌二醇(E2)水平均明显高于治疗前(P均<0.05),黄体成生素(LH)、卵泡刺激素(FSH)水平及KMI评分、中医症状评分均明显低于治疗前(P均<0.05);疗程结束后,对照组E2水平明显高于同期观察组(P均<0.05),LH、FSH及KMI评分、中医症状评分均明显低于同期观察组(P均<0.05);疗程结束后3个月,观察组E2、LH、FSH及KMI评分、中医症状评分与疗程结束后比较差异均无统计学意义(P均>0.05),对照组E2水平明显低于疗程结束后及同期观察组(P均<0.05),LH、FSH及KMI评分、中医症状评分均明显高于疗程结束后及同期观察组(P均<0.05)。疗程结束后,观察组总有效率为77.4%(41/53),对照组总有效率为96.1%(49/51),观察组疗效差于对照组(P<0.05);疗程结束后3个月,观察组总有效率为83.0%(44/53),对照组总有效率为45.1%(23/51),观察组疗效明显优于对照组(P<0.05)。结论 补肾仙至方治疗PMS安全有效,远期应用效果优于西医激素替代治疗。
关键词:
补肾仙至方 围绝经期综合征 中药治疗

围绝经期综合征(peripheral menopause syndrome,PMS)是围绝经期女性常见的一种临床症候群,相关流行病学研究显示,我国45~65 岁女性中超过60%出现过不同程度的绝经相关症状[1]。本病多系生理性卵巢功能衰退,性激素减少所致,患者临床表现以自主神经系统功能紊乱为主,可伴有神经心理症状,严重影响围绝经期妇女的身心健康和生活质量。目前西医治疗PMS的主要方法是激素替代疗法(hormone replacement therapy,HRT),HRT可有效缓解围绝经期症状,提高围绝经期妇女的生活质量,但HRT具有潜在致癌性、毒副作用和激素依赖等用药限制,中医药治疗PMS优势突出、效果显著[2]。为探究中药方剂补肾仙至方治疗PMS的临床疗效,为祖国医学治疗PMS提供更多临床循证依据,本课题对上海市黄浦区中西医结合医院收治的PMS患者进行了相关研究,现报道如下。

1 资料和方法

1.1 一般资料
选择2017年1月—2018年9月在上海市黄浦区中西医结合医院就诊的120例PMS患者为研究对象,均符合《妇产科学》[3]和《中医妇科学》[4]中PMS西医诊断和中医辨证标准,中医辨证主症:①45~55岁,出现月经紊乱或闭经;②时而烘热汗出,时而畏寒。次症:①腰膝酸软;②倦怠乏力;③头晕耳鸣;④烦躁易怒;⑤失眠多梦;⑥阴道干涩。舌脉:舌淡、苔薄,脉沉细。主症必须具备,次症具备2项或2项以上,参考舌脉,即可辨为肾阴阳两虚型PMS。患者改良Kupperman症状积分(KMI评分)≥15分,停用PMS其他疗法3个月以上,精神正常,能够完成随访,取得患者书面知情同意。排除非自然绝经者;合并严重心、脑、肝、肾等原发性疾病及精神心理疾病者;过敏体质或对本药过敏者;近3个月接受过性激素类药物治疗者;中途脱落和失访者。本次研究符合《赫尔辛基宣言》伦理学要求。将患者随机分为观察组和对照组各60例,治疗和随访结束,观察组失访7例(失访率11.7%),完成53例,对照组失访9例(失访率15.0%),完成51例。2组年龄、病程和KMI评分比较差异均无统计学意义(P均>0.05)。见表1。
表1 2组围绝经期综合征患者一般资料比较(x¯±s) 
组别 例数 年龄/岁 病程/月 KMI评分/分
观察组 53 47.24±7.26 16.48±3.77 26.31±6.27
对照组 51 46.85±8.43 17.10±3.52 24.32±6.90
t 0.253 0.866 1.540
P 0.801 0.388 0.127
1.2 治疗方法
1.2.1 观察组
予中药补肾仙至方口服。方药组成:仙茅15 g、淫羊藿15 g、当归9 g、巴戟天9 g、知母9 g、黄柏9 g、女贞子15 g、墨旱莲15 g,生地9 g,川牛膝9 g。伴眩晕者加天麻、钩藤各15 g;伴潮热汗出者加五味子6 g、浮小麦30 g;伴心烦急躁者加黄连6 g、郁金9 g;伴心悸气短者加党参、黄芪各30 g;伴胸胁胀痛者加柴胡9 g、白芍9 g;舌暗有瘀斑者加丹参15 g、川芎10 g、红花6 g;伴夜寐不安者加酸枣仁9 g、合欢皮15 g、首乌藤15 g。上方水煎400 mL,分早晚2次餐后30 min温服,1剂/d,经期停药,疗程12周。
1.2.2 对照组
有月经者,在入组后第1个月经周期的第5天开始口服戊酸雌二醇片(补佳乐,拜耳医药保健有限公司广州分公司,国药准字J20171038),1 mg/d,连服3周,第4周加服甲羟孕酮片(安宫黄体酮,上海信谊康捷药业有限公司,国药准字H31020976)10 mg/d,停药至下次月经来潮第5天重复以上治疗;无月经者,口服戊酸雌二醇片,1 mg/d,连服3周,第4周加服甲羟孕酮片10 mg/d,停药1周重复以上治疗。疗程12周。
1.3 观察指标
治疗前、疗程结束后和疗程结束后3个月监测2组血清雌二醇(E2)、卵泡刺激素(FSH)、黄体生成素(LH)水平,评价改良Kupperman症状评分(KMI评分)和中医症状评分。临床疗效根据改良KMI评分标准判定,痊愈:疗效指数≥90%;显效:90%>疗效指数≥75%;有效:75%>疗效指数≥30%;无效:疗效指数<30%。疗效指数=(治疗前积分-治疗后积分)/治疗前积分×100%。总有效=痊愈+显效+有效。
1.4 统计学方法
研究数据采用SPSS 19.0软件进行统计学处理。计量资料符合正态分布采用均数±标准差(x¯±s)表示,组间比较采用t检验,多组比较采用单因素方差分析,组间两两比较采用SNK法,疗效等级资料差异比较采用非参数秩和检验。P<0.05为差异有统计学意义。

2 结 果

2.1 2组治疗前后血清性激素水平比较
疗程结束后,2组E2水平均明显升高(P均<0.05),LH和FSH水平均明显降低(P均<0.05),且对照组血清E2、LH和FSH水平改善情况均优于观察组(P均<0.05)。疗程结束后3个月,观察组E2、LH和FSH水平与疗程结束后水平相当(P均>0.05),对照组E2水平明显低于疗程结束后及同期观察组(P均<0.05),LH和FSH水平明显高于疗程结束后及同期观察组(P均<0.05)。见表2。
表2 2组围绝经期综合征患者治疗前后性激素水平比较(x¯±s,分)
指标 组别 例数 治疗前 疗程结束后 疗程结束后3个月
E2/(pg/mL) 观察组
对照组 53
51 9.36±1.03
9.52±1.25 21.26±7.92①③
27.49±8.84① 24.57±7.12①③
12.15±3.65①②
LH/(mIU/mL) 观察组
对照组 53
51 64.38±9.67
63.25±9.52 31.46±5.37①③
24.20±5.42① 27.53±4.93①③
59.26±5.66①②
FSH/(mIU/mL) 观察组
对照组 53
51 88.06±9.33
88.32±10.16 45.47±5.86①③
31.28±6.34① 33.29±6.83①③
81.37±7.70①②
2.2 2组治疗前后KMI评分、中医症状评分比较
疗程结束后,2组KMI评分、中医症状评分均明显低于治疗前(P均<0.05),且对照组两项评分均明显低于观察组(P均<0.05)。疗程结束后3个月,观察组两项评分与疗程结束后相当(P均>0.05),对照组两项评分均明显高于疗程结束后及同期观察组(P均<0.05)。见表3。

表3 2组围绝经期综合征患者治疗前后KMI评分、中医症状评分比较(x¯±s,分) 
指标 组别 例数 治疗前 疗程结束后 疗程结束后3个月
KMI评分 观察组
对照组 53
51 26.31±6.27
24.32±6.90 14.27±2.78①③
10.35±2.61① 13.52±3.47①③
19.18±3.73①②
中医症状评分 观察组
对照组 53
51 11.80±3.52
11.37±3.33 4.67±1.11①③
2.74±1.19① 4.74±1.09①③
9.72±1.36①②
2.3 2组临床疗效比较
疗程结束后,观察组总有效率为77.4%(41/53),对照组总有效率为96.1%(49/51),观察组疗效差于对照组(P<0.05);疗程结束后3个月,观察组总有效率为83.0%(44/53),对照组总有效率为45.1%(23/51),观察组疗效明显优于对照组(P<0.05)。见表4。

表4 2组围绝经期综合征患者疗程结束后及疗程结束后3个月临床疗效比较
例(%)
时间 组别 例数 痊愈 显效 有效 无效 总有效
疗程结束后 观察组
对照组 53
51 7(13.2)
24(47.1) 14(26.4)
16(31.4) 20(37.8)
9(17.6) 12(22.6)
2(3.9) 41(77.4)①
49(96.1)
疗程结束后3个月 观察组
对照组 53
51 10(18.9)
3(5.9) 19(35.8)
9(17.6) 15(28.3)
11(21.6) 9(17.0)
28(54.9) 44(83.0)①
23(45.1)
2.4 2组安全性评价
2组患者治疗期间体温、脉搏、血压等生命体征平稳,治疗前后肝、肾功能未见异常,子宫B超检测子宫内膜厚度、子宫体积等均未见异常,无阴道异常出血及其他不良反应。

3 讨 论

PMS是绝经前后中老年女性常见疾病,女性40岁后卵巢功能逐渐衰退,至绝经前后雌激素水平明显下降,导致一系列身心功能异常。西医针对PMS的低雌激素水平采取HRT,可显著改善PMS患者的生活质量,亦是围绝经期女性重要的保健措施[5]。欧凤柳等[6]和蔡艳悦等[7]研究表明,激素替代治疗可有效改善PMS患者临床症状和雌激素水平。然而,PMS并非一个孤立的雌激素缺乏现象,它代表生物衰老而出现的一系列复杂事件,是内分泌因素与精神因素、社会因素等相互作用的结果。祖国医学从疾病整体辨证角度出发,为PMS的治疗进行了积极的实践,不但治疗效果显著,而且有效避免了激素使用过量及长期运用带来的各种不良反应及其他问题[8-10]。
PMS在祖国医学中归属“经断前后诸证”范畴,肾气渐衰是妇女绝经前后这一特定年龄阶段的生理病理特点。《素问·上古天真论》曰:“女子七七,任脉虚,太冲脉衰少,天癸竭,地道不通,故形坏而无子也。”绝经前后妇女肾气渐衰,天癸不能得到肾气的滋养而渐竭,冲任二脉逐渐虚损,经血不足,肾脏整体功能减退,肾的滋养和温煦作用均出现衰退,肾阴阳两虚是PMS发病的主要病机,补肾为主要治则。补肾仙至方以二仙汤、二至丸为基本方化裁而成。二仙汤具有温肾益精、滋阴降火功效,在临床上用于治疗妇女绝经前后诸证、不孕症和骨质疏松症[11-13]。方中黄柏、知母苦寒泻火,具间接补阴之效;仙茅、仙灵脾、巴戟天性温不燥,有补肾壮阳之功;当归则温润而具补血和血之功,主治肾阴、肾阳不足而引起的诸多症候。诸药合用,阴中有阳,阳中有阴,共奏温肾阳、补肾精、泻相火、滋肾阴、调理冲任、平衡阴阳之功。二至丸是滋阴补肾经典方,女贞子、旱莲草两药配伍,具有益肝肾、补阴血、壮筋骨、乌须发之功效,可用于治疗肝肾阴虚、头晕耳鸣、腰膝酸痛等症[14-15]。补肾仙至方在二仙汤、二至丸的基础上加入川牛膝,以期达到调补肾之阴阳、阴平阳秘、诸证自除的效果。本课题运用补肾仙至方治疗PMS,经过3个月的用药后取得较好疗效,患者KMI评分和中医症状评分均较治疗前明显降低,血清E2、LH和FSH水平明显改善,有效率为77.4%,但短期疗效稍差于西药组,这与西药在短时期改善PMS患者激素水平方面的治疗优势相关。经随访3个月后,观察组总有效率为83.0%,血清E2、LH和FSH水平较治疗结束时无明显变化;而对照组不少患者出现了症状反弹,血清E2下降,血清LH和FSH水平较疗程结束时升高,有效率仅为45.1%。用药安全性方面,研究期内观察组患者均未出现有意义的不良反应。祖国医学讲求“标本兼治”,课题使用的补肾仙至方一方面调补肾之阴阳,阴阳并补,另一方面,方剂具有类雌激素样作用[16-17],使得该方治疗PMS疗效明显,远期治疗效果优于西医激素替代治疗。
综上所述,补肾仙至方治疗PMS安全有效,远期应用效果优于西医激素替代治疗,为临床治疗PMS以及女性围绝经期的保健提供了一个不错的选择。
利益冲突:所有作者均声明不存在利益冲突。

参考文献
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